前回のブログ『【独言】医薬品GMP品質リスクマネジメントSOP作成のコツと注意点』において、品質リスクマネジメントのリスク分析の際に、フィッシュボーンを作成することはおすすめしないと書きました。今回、その理由について、も…

令和元年12月４日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部を改正する法律」が公布されました。そして、同法の一部が施行される令和３年８月１日まで、残り１か月とちょっと。「製造販売…