前回のブログ『【独言】医薬品GMP品質リスクマネジメントSOP作成のコツと注意点』において、品質リスクマネジメントのリスク分析の際に、フィッシュボーンを作成することはおすすめしないと書きました。今回、その理由について、も…
タグ: 薬事
【独言】医薬品GMP品質リスクマネジメントSOP作成のコツと注意点
品質リスクマネジメント（Quality Risk Management）は、医薬品のGMP（Good Manufacturing Practice）における重要なプロセスです。しかし、ガイドラインの抽象的な内容を実務に落…