VALKEE NPT 1100をebay.co.ukで購入！フィンランドから個人輸入

************** 関連記事 **************

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ながながと記事を書きましたが、2012年6月現在、ergonomi.fiは無くなってしまったようです。
なので、個人輸入するとしたら、
http://www.sport-tiedje.co.uk/en/Valkee-Light-Headset-VAL-NPT1100
か
http://www.look-after-yourself.com/lightvisor/valkee-bright-light-headset/0/
かな？
送料別です。
でも、すみませんが、ここからきちんと購入できるかどうか責任は持てません。

☆

CE Class IIa Medical Device

VALKEE NPT-1100 Ear Light Device（バルキーイヤーライトデバイス）というものを通販・オークションサイトの英国eBay（イーベイ）（←参照リンク）から購入してみました。

メーカーのVALKEE社によると、薬事法の関係で日本国内への販売は行っておらず、したがって正規代理店も日本国内にはありませんし、VALKEE社の直販サイト（Valkee Shop ←リンク）も日本への発送はできませんし、またそうした関係によりオフィシャルな日本語マニュアルもない、ということです。
VALKEE社のセールス担当の話によると、数年内に日本へ進出したいという意向はあるようです。

白いVALKEE NPT 1100 の箱には白い丸が印刷してある↓

VALKEEの詳しくは後述しますが、フィンランドで開発された、いわゆる家庭用電気治療器に該当する医療機器です。

これを発注した2012年1月末の時点の日本のAmazonとか楽天とかyahoo!オークションとかでは価格が4万円以上に高騰していました。

でもでも、日本国内で未承認・無許可の医療機器を効能効果を謳って販売することは”薬事法違反”。（下記の厚生労働省HPリンク参照）

例えば家電量販店でも販売されている低周波肩こり治療器（←参照リンク）は管理医療機器として厚生労働省（厚労省）の許認可を取得（医療機器認証番号あり）していますが、VALKEEは日本国内における製造販売許認可を取得していません。

さて、そんなVALKEEですが、家庭用医療機器の個人輸入はOK（下記の厚生労働省HPリンク参照）ということなので、
私KenUは海外のAmazonやeBayから安いところを探して、ergonomi.fi （←参照リンク）という日本に発送可能なセラー（フィンランドの販売者）を見つけて発注してみたという訳です。

○ 医薬品等の個人輸入について（←参照リンク・・・厚労省ホームページより）
○ 個人輸入代行業の指導・取締り等について（←参照リンク・・・厚労省ホームページより）

購入価格

価格は・・・
VALKEE SAD bright light therapy headset – Ear Light Device NPT 1100[White ]
・単価 £149.50
・配送料・手数料 £7.50
・合計 £157.00

・支払い総額 ¥19,521 JPY（日本円）
　※£は英国ポンド（GBP）、外貨換算レート: 1 日本円 = 0.00804262 英国ポンド

2万円未満の価格で購入できました。
※医療機器の場合、輸入通関時の関税はかかりません。
個人輸入通関手続き（←参照リンク）

後述しますが、
実はいろいろあって、その後配送量が変更になっているのと、送料合わせて€172＝約18,000円（2/19現在€1=￥104.62円で計算）で購入できます。
※€はユーロ

VALKEEとは一体何か？

ergonomi.fiのサイトに書いてあったVALKEEの説明を日本語に翻訳してみました^^;
でも、大体こんな感じ？くらいのアバウトな翻訳なので、正しさは保障できませんし、誤訳もあるかも知れません。
この翻訳内容が原因で何か不具合、不都合や問題が生じても当方、ergonomi.fi および Valkee Oy は一切の責任を負いませんということを同意の上お読みください。

←iPodに似ていますが、VALKEEはミュージックプレイヤーではありません。

↓（訳）

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脳刺激のための頭部装着機器（ヘッドセット）ヴァルキー NPT-1100

季節性感情障害の予防と治療のための新しい方法：
ヴァルキーは太陽の効果を代用し、外耳道を通して直接的に脳の光受容領域に安全な光を照射することによって気分を高揚します。
そういう訳でヴァルキーは脳の活力を増加し、そして気分変動の予防または治療をすることが出来ます。
ヴァルキーは、臨床試験が行われ認証されたCE（欧州適合）クラスIIa（中リスク）分類の医療機器です。

科学的エビデンス：
ヴァルキー脳刺激ヘッドセットは、能科学と光照射療法の新しい発見に基づいています。
それは2007年からフィンランドのOulu大学で神経生物学、精神医学と脳生物学のおよそ20人の科学者によって横断機能的に研究され、全体で350人以上の被験者による世界最大規模の光照射研究が実施されました。
ヴァルキーの研究では次のように結論づけられました。
－人間の脳は光受容体です。
－ヴァルキーは外耳道を通して脳内の活発な動作をもたらします。
－ヴァルキーは、活力と認識能力を増加させて不安を減らし、気分障害（特に季節性鬱病）の効果的な治療方法の一つです。
2011年までにそれらヴァルキーの科学的な成績を主要な科学的フォーラムと出版物で発表しています。

効果的：
能刺激ヘッドセットのヴァルキーは、必要とされる自然な光を照射します。
実地試験において、ヴァルキー使用者は、活力の増加、炭水化物渇望の減少と過剰な睡眠の欲求が減少したと報告しています。
臨床試験において、重度の季節性症状のある10人中9人の患者が4週間以内に全症状の軽減を経験するといった画期的な結果を得ました。
症状は不安神経症、認識能力の低下および疲労感を含みます。

必要な時間は1日わずか8～12分：
必要な光照射量と健康への望ましい効果を得るのに8～12分で十分です。
それに対して従来の光照射療法では、治療灯に接近して座ることが必要で1日に最低30分望ましくは1時間の治療時間が推奨されます。

ここがポイント：
光照射は、PMS（月経前症候群）から仕事でのストレスまで種々の気分変動において有効性を示し、季節性うつ病（季節性感情障害）のための事実上広く認められた治療法です。
能には光の不足に対して異なった反応を示す光受容領域があります。
我々の目は能に光を届ける最も効果的なルートではなく、頭蓋骨で最も薄い外耳道が必要な光を能に直接あてる最も効果的なルートです。

ポータブルでいつでも：
ヴァルキーは持ち運びが可能で、最も都合の良い場所で使う事が出来ます。
その小ささのおかげで、朝の通勤時や仕事場で使用することが出来ます。
携帯電話やMP3プレーヤーと同じように移動できます。

自然かつ安全：
ヴァルキーは、十分な光が無い時でも能が受け取る光の量を自然レベルまで増加します。
それは貴方自身を充電するのに安全で自然な方法です。

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時差ぼけに

私はヴァルキーをカリフォルニアで1週間（起床から1.5時間後の8分間）使用しました。
最初の日以降から、特に午眩暈が消失し時差ぼけ症状を感じませんでした。
私は家に戻った時にもヴァルキーを使い続け、結果は良好でした。
この期間に時差を戻すのに問題は生じませんでした。

欧州のCxO（業務執行責任者）、46歳女性、シリコンバレー旅行において
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治療用量の個々の最適化：
機器の認識が可能なPCソフトウエアによって、個々の最良の結果を達成するための処置時間を調節できます。
個々の最大の効果はまた、光療法が実施される時間帯にも依存します。
ヴァルキー光照射ヘッドセットは、PCのUSBポートを通して簡単に設定変更が可能です。

製品梱包内容：
ヴァルキー光照射ヘッドセット
USBケーブル
取扱い説明書
イヤーフィッティング

製品仕様：
大きさ (mm) 80 x 40 x 20
重量 60 g
動作温度範囲 -10 °C ～ +35 °C
許容湿度範囲 30 % ～ 75 %
最大照度 3.5ルーメン
最大許容治療時間 12分
バッテリ寿命（満充電時使用回数：平均 15回*）
バッテリー充電時間（チャージャ依存）平均 2時間**
充電温度範囲 8 °C ～ +35 °C
* 最大レベル12分の使用時。バッテリ寿命は装置の使用頻度に依存します。バッテリーの充電容量は経過日数にしたがって減少します。熱い場所や冷えた場所はバッテリー容量と寿命を減少させます。
**充電時にはオレンジ色の表示灯が連続的に点滅し、充電が完了すると点灯します。

重要な情報：
機器の使用にはコンピューターを必要とします。
光照射ヘッドセットは同梱のUSBケーブルを使用してコンピューターのUSBポートから充電できます。
別にUSBバッテリーチャージャー（*パッケージには含まれません）を使用して充電することも可能です。
光照射治療ヘッドセットは、PCに接続してドライバをダウンロード、インストールすることで処置時間と光の強さを調節することが出来ます。ウェブサイト（http://myvalkee.com/）からユーザー登録してドライバをダウンロードして下さい。
使用前に取扱い説明書を注意深く読んで下さい。
光照射ヘッドセットは取扱い説明書に記載されている方法以外では使用しないで下さい。
臨床試験が実施された季節性感情障害の予防と治療のための医療機器です。

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eBayからの購入方法

eBayは英語の通販・オークションサイトなので英語ができない人にとっては尻込みをしてしまうかもしれませんね。
でもやってみると英語が喋れなくても辞書を駆使して英文の読み書きが出来ればとりあえずは大丈夫かも？と思いました。

eBayから物品を購入するには、PayPal（ペイパル）とeBayの2つに登録が必要です。

eBayの支払いは”PayPal”を通じて行いますから、まずはPayPalのサイトで支払いに使用するクレジットカードを登録します。
幸いPayPalの日本語サイト（←参照リンク）がありますから、ここはすんなり迷うことなく登録できるでしょう。

次にeBayのアカウントを取得します。アメリカのeBay（ebay.com）（←参照リンク）からアカウントを取得すれば良いでしょう。
ホームページの上のほうに書いてあるWelcome! Sign in or register.の”register（レジスター）”のところをクリックします。
※Amazonの場合には日本とアメリカは別々のアカウントを取得しなければなりませんが、eBayは世界中で共通のアカウントが使用できます。

ebay.comは英語のサイトですが、個人（individual）か会社かを選択、ユーザーIDとパスワードの入力、秘密の質問の選択と答えの入力、Eメールアドレス、氏名、住所、郵便番号を英数文字で入力するだけなのでここも問題は無いでしょう。

これだけ出来ればあとは世界中のeBayから欲しいものを探して、日本に輸送可能かどうかと送量を確認して購入するだけ。[Buy it now]（いますぐ購入）ボタンをクリックすればOK。支払い方法でPayPalを選ぶとその場で支払い手続きが完了します。
※購入（初回だけ？）する時に、eBayのほうから個人確認のためにクレジットカード番号が要求されますから、入力します。

商品の発送～納品まで

さて、購入して普通に商品が発送されれば問題は無いと思いますが、、、

今回はちょっとした問題が生じたこともあり、納品までに結構な日数がかかってしまいました。
なので、そのいきさつを書いて見たいと思います。

*1/27（金）・・・発注・支払い

*1/27（金）・・・ergonomi.fiから発送の連絡メールが届く。

Shipped on ～（1月27日2012年に発送した）って書いてあるでしょ。そう、確かに発送されたんです。

*Tracking（追跡番号）から荷物を追跡。
発送はStandard Int’l(international)Postage(標準国際郵便)でIttela Posti Oyというフィンランド郵便事業者の取扱いになっていたので、フィンランド郵政サイト（←参照リンク）のトップページにトラッキングコードを入力して追跡してみました。

1/27　セイナヨキ
1/29　ヘルシンキ国際空港（あらら？拒絶(not accepted)されています）
1/30　ヘルシンキ
1/31　セイナヨキ
1/31　コッコラ（セラーのロケーション）

ん？フィンランド国内を行ったり来たりで日本に来ないじゃん（笑

*2/8（水）・・・ergonomi.fiからメールが届く。
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Valkeeはリチウムイオンバッテリーを搭載しているから、エアメールでは国際民間航空機関（ICAO: International Civil Aviation Organization）の規程（←参照リンク）を満たしていないから空輸を拒否された。

別の輸送方法を探したら、
DHL（グローバルな物流サービス会社）（←参照リンク）で送付可能だということがわかった。
DHLでの発送に名前、住所、電話番号とeメールアドレスが必要なので出来るだけ早く連絡を下さい。
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という内容。

え？空輸初めて？
そんな訳ないでしょ？（笑
しかも、航空輸送に関する規程も知らなかったの？^^;

*2/9（木）・・・ergonomi.fiの要求通りに返信。
不安だったけど、仕方が無いので改めて住所などを連絡しました。

*2/11（土）・・・う～ん・・・連絡がないので問い合わせ。
2/11に”My eBay”を使ってセラーに発送確認・問合わせメールをしてみました。

*2/16（木）・・・う～ん・・・連絡がない。再度メールをしてみる。
シカトですか？（笑。
フィンランド時間を考えて”My eBay”で再度メールをしてみるが、やはり返事なし。

*2/16（木）・・・セラーのホームページから問い合わせてみる。
仕方なく、ergonomi.fi（←参照リンク）のホームページの[Contact us]から問い合わせをしてみた（名前、電話番号、国、メールアドレスも入力）。

こんな感じ↓
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Dear ergonomi.fi

I purchased NPT -1100 in eBay, but a product does not yet arrive.
I decided to take the contact from this place even if I e-mailed it from eBay because there was not a reply.
Take me communication as soon as possible whether you shipped an item.
Please teach the shipping code of DHL.

Best Regards
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10分もかからずに速攻で返事が来る。
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Hello,

I’m sorry we can’t shipped your order yet because we didn’t get your phone-number (to DHL) before now.
すみません、DHLで必要なあなたの電話番号がさっきまでわからなかったから発送できなかった。

We will send your Valkee tomorrow. It will arrive very soon.
明日発送するからすぐに到着するでしょう。

I’m sorry about delay.
遅れて申し訳ありません。
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だってさ^^;　ちゃんと電話番号教えたじゃん！
まああちらの方々はせっかちな日本人と違って、そんな感じなんでしょうねぇ～（笑

*2/17（金）・・・ergonomi.fiからメールが届く。
発送とDHLの荷物追跡コード（Tracking No.）の連絡がありました。
本当に翌日発送してくれたんですね。

*DHL荷物追跡
荷物の追跡をしてみると、2/17 フィンランド時間14:24（日本時間21:24）に配送され、ドイツ、英国を経由して2/19に日本（成田空港）に到着し日本時間20:00に通関許可、2/21に配達完了。
発注から25日でやっとVALKEEが届きました^^。

VALKEEの個人輸入について

輸送に関して手違いがあったり、メールでのやり取りがスムーズにいかずに、商品入荷までの日数がかかってしまいましたが、ergonomi.fiには悪意は無いと思いますし、発注後すぐに発送の手配もされており、しかも郵便で発送不可能な事態になった時に、取引中止のメール連絡をするのではなく発送可能な代替案を探して提示してきたところはさすがと思いましたし、結果としてはきちんと商品が届いたので、良いセラーだったと思います。

配送コストの差額分18.2￡（DHL: 25.7￡、posti: 7.5￡）約2,300円はサービスしてくれたし^^。

それから、今回の問題以後、ergonomi.fiでは海外への発送にDHLを使用するように変更したので早ければ4～5日で商品を入手できるかも知れません。

また、英国eBayから購入して£（GBP：英国ポンド）で支払うよりも、ergonomi.fiのVALKEE販売サイト（←参照リンク）から直接購入すると€（ユーロ）払いなので為替レートによりさらに安くなるようです。
※ €142（本体）＋€30（DHL送料）＝€172（18,000円くらい。※2/19現在 €1=￥104.62円で計算）
支払いはPayPalも使用できます。個人輸入に挑戦してみますか？^^

ここで注意があります・・・

KenUは米国Amazonなどからも色々と商品を購入していますが、個人輸入の問題点としては、不良・不具合品、故障品が納品されても日本国内代理店のサポートを受けられないと言う事が挙げられると思います。

個人輸入は確かに安い。でもリスキーであると言えます。

ですから、そういったリスクを覚悟・承知の上で個人輸入を活用しましょう！